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耳甲迷走神经刺激器
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迷走神经是人体第10对脑神经,是脑神经中较长、分布较广的一对。从延髓行至结肠,涉及自主神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、 免疫系统和内分泌系统。  

迷走神经刺激治疗主要分为:  

(1)植入式迷走神经刺激(VNS);

(2)经皮(体外)迷走神经刺激(tVNS)。

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有关tVNS的功能核磁(fMRI)研究提示,tVNS可增强蓝斑、丘脑、额叶皮质等部位的BOLD信号,这与植入式迷走神经刺激对大脑活动的调节作用有明显的重叠之处。

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刺激电极位置

A:耳屏的内表面,

B:耳道的后下壁(耳道的软骨部分)

C:耳甲

D:耳垂

•NTS(孤束核)是迷走神经的主要脑干靶点,因为它接收大约95%的迷走神经传入。

•NTS投射到前脑、边缘和脑干结构的许多区域,包括蓝斑(LC),LC是大脑中主要的去甲肾上腺素能核,在VNS的作用机制中起着关键作用。 

•相关研究表明:  

在3.0T核磁下显示,刺激A和C位置更大程度地激活了蓝斑和孤束核。

其中,刺激C位置(耳甲处)蓝斑和孤束核被激活细胞T值较高。

所以,刺激耳甲处是耳迷走神经刺激效果较佳的位置。

一、临 床 应 用

国内:用于睡眠障碍、焦虑症状、乏力、食欲减退的辅助治疗;配合药物,适用于糖尿病的辅助治疗。

国外:已经批准耳迷走神经刺激用于癫痫、抑郁症的辅助治疗。

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意识障碍  肠易激综合征  脑卒中  疼痛  …………….

tVNS治疗失眠

在中国,高达15%的人患有失眠。

长期失眠不仅会破坏神经内分泌系统,也会引起焦虑、抑郁、高血压等并发症。

•本研究对35名失眠兼情感障碍患者,进行耳甲迷走神经刺激,每次30min,每日2次,每周5d,持续治疗4周。  •患者PSQI评分在治疗第2周周末较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);患者治疗第4周末及第6周周末随访时17HAMD和HAMA评分较治疗前均有不同程度下降,差异有统计学意义(P<0.05)。

•研究认为:耳甲迷走神经刺激可缓解原发性失眠症状。同时又可改善患者的焦虑、抑郁症状。

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tVNS治疗抑郁症

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Chunxiao Wu 等检索了423篇研究, 并将4项研究,共222人纳入了Meta分析。

Meta分析表明,tVNS能有效改善抑郁症的症状,为抑郁症的治疗提供了一种方法:

(1)显著降低HAMD评分(MD: -4.23, 95% CI: -7.15,-1.31; P=.005) ,

(2)显著降低抑郁自评量表得分(MD: -10.34, 95% CI: -13.48,-7.20; P<.00001),

(3)显著降低贝克抑郁量表评分(MD: -10.3, 95% CI: -18.1,- 2.5; P=.01) 。

tVNS治疗意识障碍

全球发表的第一例运用tVNS治疗植物状态患者的研究报道:

•患者因心肺骤停造成的缺血缺氧性脑病而导致的意识障碍。这样的患者自然苏醒可能性极低。  •对患者进行了一个月的tVNS治疗,刺激患者耳甲部位,每天2次,每次30min。  •患者的Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R)量表评分从6分提升至13分,诊断从植物状态改变为微意识状态,出现了可重复性遵嘱运动。  •fMRI结果提示:患者丘脑(在觉醒和意识中起至关重要作用)、后扣带/楔前叶(自我意识的信息处理枢纽)、脑默认模式网络(在觉醒中起关键作用)等均被taVNS显著激活,这可能是患者脑功能得以改善的主要原因 。

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tVNS治疗肠易激综合征(IBS)

n慢性应激常与肠易激综合征的发病机制有关,可能是交感神经和副交感神经分支之间的不平衡发挥作用,揭示了副交感神经迷走神经调节迟钝。  n肠易激综合征可出现粘膜低度炎症,VNS的抗炎作用已经被证实。  nIBS可能存在微生物失调,迷走神经也可能促进微生物群和肠粘膜相互作用。  n慢性腹痛是IBS的主要症状,传入迷走神经可通过降低副交感神经张力参与内脏疼痛的调解。

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入组患者:12名女性患者,IBS中度至重度症状(得分>150)。  ltVNS刺激参数:脉宽250us;频率30Hz;幅度0.5mA-20mA,患者根据自身情况调进行调整。  l治疗3个月和6个月时,IBS-SSS得分与基线相比显著降低(基线时为336,3个月时为231,6个月时为246,p=0.0209),3个月和6个月之间无显著差异。  l接受治疗1个月后,患者腹痛的程度和频率显著降低。直到研究结束,患者腹痛的程度和频率与基线相比均有显著差异。

研究认为,使用tVNS治疗肠易激综合征是可行的。

55岁以上人群使用tVNS

对29名55岁以上的健康受试者进行了连续两周的耳迷走神经刺激。

每天刺激2次,每次15分钟,刺激参数:脉宽200µs;频率30Hz。

改善自主神经功能

接受连续2周的tVNS治疗后,基线压力反射敏感性和心脏迷走神经张力越低的受试者,改善越明显。

改善生活质量和情绪

与健康相关的生活质量(精力、由于健康状况而导致的躯体限制)和情绪(紧张、抑郁、活力、情绪障碍、困惑)方面都有所改善。

改善睡眠状态

之前入睡时间长、入睡困难、睡眠质量差并且难以在早晨醒来的受试者在每天tVNS刺激两周后表现出很大的改善。

二、产 品 特 点

精准靶点刺激

刺激耳部较佳区域---耳甲处,提高治疗效果:  

左耳耳塞有2个电极触点,电极触点可紧密贴近耳甲艇位置。

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专利结构耳机,刺激隐蔽

刺激器耳机具有专利机构,刺激隐蔽。

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3种刺激模式,大范围信号调节

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可随身携带、可充电

刺激器主机大小仅为89×52.5×12.5mm,体积小巧,方便携带。  

内置可充电锂电池,无需频繁更换电池。

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兼具音乐治疗功能

刺激治疗和音乐治疗可同时进行。

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三、使 用 方 法

使用前准备工作

1、确保电池电量充足;

2、酒精棉片或湿纸巾擦拭左耳耳甲,增加湿润度,有利于更好接触;

3、将带触点的电极导线耳塞一端塞入左耳,触点紧密接触耳甲腔内侧。

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刺激强度和刺激时间

刺激强度  

以自己的舒适度为准,能感受到刺激,但不要有刺痛感。

刺激时间  

建议每天刺激2次,每次刺激30min左右,睡前刺激更有助于睡眠。

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点击下载文件:耳甲迷走神经刺激器操作手册.pdf


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